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科研培训

2018年7月28日临床研究培训班第二天开讲啦

Data:2018-07-28 14:15

上午的课程由美女主持孟霞副教授带领我们开启。上午第一节课,赵耐青教授分享了临床研究设计中与统计相关的问题与处理策略,详细介绍了病例对照的特点以及临床诊断性试验,举例说明临床医生在临床研究实际遇到的问题,图文并茂生动形象的讲解让学员受益颇多。
北京大学第三医院临床流行病学研究中心的李楠博士,分享了临床诊断试验的设计与评价,李博士从筛检试验到诊断试验以及诊断试验4个阶段,从试验评价到ROC曲线,方方面面向学员诠释了如何设计以及如何评价临床诊断试验,并耐心讲解学员提出的问题。
国家神经系统疾病临床研究中心孟霞副教授从临床研究项目的全局观出发,讲述了临床研究组织及管理的核心要素:研究思路、研究经费、研究团队和质控体系。从研究设计阶段到筹备阶段,再到团队组织以及分工,数据的质控等,为学员在临床研究项目中扫除盲点、理顺思路。
天坛医院人体研究受试者保护体系(HRPP)办公室秘书白彩珍老师为我们讲解了临床研究伦理审查的关注重点,主要分享了临床研究伦理审查依据、科学性审查和合理性审查以及各类跟踪审查的关注重点、利益冲突管理等,让学员们加深了解临床研究伦理审查过程中的注意事项。

下午先由王安心博士为大家暖场。下午第一堂课是由北京天坛医院,国家神经系统疾病临床研究中心刘改芬教授讲授了临床试验常用统计分析方法及统计分析计划,详细讲解了常见临床试验设计类型,并结合CHANCE研究为学员讲述统计分析在临床试验中的应用,让学员充分了解了临床试验中统计分析方法以及统计分析计划SAP的书写。
首都医科大学附属北京天坛医院卒中临床试验与临床研究中心王献伟老师为学员讲解了临床研究分析中的交互作用与亚组分析,阴性结果的解读,深入浅出的为学员讲述交互作用和亚组分析及阴性试验的三个方向。
国家神经系统疾病临床研究中心肖丹副教授为学员分享了临床研究中的质量控制以及临床研究中的不良事件和不良反应,从统计学角度结合具体事例循序渐进,让学员对临床研究中的质量控制及不良事件和不良反应有了更清晰的认识。




 
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